Em 20 de junho de 2019, o Parlamento Europeu e o Conselho aprovaram um novo regulamento da UE EU2019/1020. Este regulamento estipula principalmente os requisitos para a marcação CE, a designação e as normas operacionais dos organismos notificados (NB) e das agências reguladoras do mercado. Revisou a Diretiva 2004/42/CE, bem como a Diretiva (CE) 765/2008 e o Regulamento (UE) 305/2011 sobre a regulação da entrada de produtos no mercado da UE. Os novos regulamentos serão implementados em 16 de julho de 2021.
De acordo com os novos regulamentos, exceto para dispositivos médicos, dispositivos por cabo, explosivos civis, caldeiras de água quente e elevadores, os produtos com a marca CE devem ter um representante europeu localizado na União Europeia (excluindo o Reino Unido) como pessoa de contacto para conformidade do produto. Os produtos vendidos no Reino Unido não estão sujeitos a este regulamento.
Atualmente, muitos vendedores em sites europeus receberam notificações da Amazon, incluindo principalmente:
Se os produtos que você vende possuem a marca CE e são fabricados fora da União Europeia, você precisa garantir que tais produtos tenham uma pessoa responsável localizada na União Europeia antes de 16 de julho de 2021. Após 16 de julho de 2021, vender mercadorias com a CE marca na União Europeia, mas sem um representante da UE, tornar-se-á ilegal.
Antes de 16 de julho de 2021, você precisa garantir que seus produtos com a marca CE estejam rotulados com os dados de contato da pessoa responsável. Este tipo de etiqueta pode ser afixada em produtos, embalagens de produtos, pacotes ou documentos que os acompanham.
Neste documento de notificação da Amazon, não é apenas mencionado que os produtos com certificação CE precisam ter a identificação do produto correspondente, mas também as informações de contato da pessoa responsável da UE.
Marcação CE e Certificado CE
1、Quais produtos comuns na Amazon envolvem novas regulamentações?
Em primeiro lugar, necessita de confirmar se os produtos que pretende vender no Espaço Económico da UE requerem a marca CE. Diferentes categorias de produtos com marcação CE são regulamentadas por diferentes diretivas e regulamentos. Aqui, fornecemos-lhe uma lista dos principais produtos e diretivas relevantes da UE envolvidas neste novo regulamento:
| Categoria de produto | Diretivas regulatórias relevantes (normas coordenadas) | |
| 1 | Brinquedos e Jogos | Diretiva 2009/48/CE relativa à segurança dos brinquedos |
| 2 | Equipamentos Elétricos/Eletrônicos |
Diretiva Conceção Ecológica e Rotulagem Energética |
| 3 | Drogas/Cosméticos | Regulamento Cosmético (CE) n.º 1223/2009 |
| 4 | Equipamento de proteção individual | Regulamento EPI 2016/425/UE |
| 5 | Produtos químicos | Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006 |
| 6 | Outro |
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Laboratório de Certificação CE da UE
2、Quem pode tornar-se o chefe da União Europeia? Quais são as responsabilidades incluídas?
As seguintes formas de entidades têm a qualificação de “pessoas responsáveis”:
1) Fabricantes, marcas ou importadores estabelecidos na União Europeia;
2.)Um representante autorizado (ou seja, representante europeu) estabelecido na União Europeia, designado por escrito pelo fabricante ou marca como responsável;
3)Prestadores de serviços de entrega estabelecidos na União Europeia.
As responsabilidades dos líderes da UE incluem o seguinte:
1)Recolher a declaração UE de conformidade das mercadorias e garantir que documentos adicionais que comprovem que as mercadorias cumprem as normas da UE são fornecidos às autoridades competentes numa língua compreensível para elas, mediante pedido;
2) Notificar as instituições relevantes sobre quaisquer riscos potenciais que possam surgir do produto;
3)Tomar as medidas corretivas necessárias para corrigir problemas de não conformidade com o produto.
3、Qual é o "representante autorizado da UE" entre os líderes da UE?
O Representante Europeu Autorizado refere-se a uma pessoa singular ou coletiva designada por um fabricante localizado fora do Espaço Económico Europeu (EEE), incluindo a UE e a EFTA. A pessoa física ou jurídica pode representar um fabricante fora do EEE para cumprir responsabilidades específicas exigidas pelas diretivas e leis da UE para o fabricante.
Para os vendedores da Amazon Europe, este regulamento da UE foi formalmente implementado em 16 de julho de 2021, mas durante a epidemia de COVID-19, um grande número de materiais de prevenção de epidemias entrou na UE, forçando a UE a reforçar a supervisão e inspeção de produtos relacionados. Atualmente, a equipe da Amazon estabeleceu uma equipe de conformidade de produtos para realizar verificações rigorosas em produtos certificados pela CE. Todos os produtos com embalagens faltantes provenientes do mercado europeu serão retirados das prateleiras.
Marcação CE
Horário da postagem: 17 de junho de 2024
