O registro da FDA para cosméticos refere-se ao registro de empresas que vendem cosméticos nos Estados Unidos de acordo com os requisitos da Federal Food and Drug Administration (FDA) para garantir a segurança e conformidade do produto. O registro de cosméticos no FDA visa proteger a saúde e a segurança dos consumidores, portanto, é crucial que as empresas que desejam vender cosméticos no mercado dos EUA entendam como registrar cosméticos no FDA e os itens aos quais prestar atenção.
A FDA é a agência reguladora de mais alto nível nos Estados Unidos responsável por garantir a segurança, eficácia e qualidade dos cosméticos. Seu escopo regulatório inclui, mas não está limitado à fórmula, ingredientes, rotulagem, processo de produção e publicidade de cosméticos. O objetivo do FDA para cosméticos é proteger a saúde e os direitos públicos, garantindo que os cosméticos vendidos no mercado cumpram os regulamentos e padrões relevantes.
Os requisitos para solicitar registro e certificação de cosméticos pela FDA incluem os seguintes aspectos:
1. Declaração de ingredientes: O pedido de registro e certificação de cosméticos pela FDA exige o envio da declaração de ingredientes do produto, incluindo todos os ingredientes ativos, corantes, fragrâncias, etc.
2. Declaração de segurança: O pedido de registro e certificação de cosméticos pela FDA exige a apresentação de uma declaração de segurança do produto, que comprove que o produto é seguro em condições normais de uso. Esta afirmação precisa ser baseada em experimentos e dados científicos.
3. Declaração do rótulo: O pedido de registro e certificação de cosméticos pela FDA exige o envio de uma declaração do rótulo do produto, incluindo o nome do produto, informações do fabricante, instruções de uso, etc. consumidores.
4. Conformidade do processo de produção: O pedido de registro e certificação de cosméticos pela FDA exige prova de que o processo de produção do produto está em conformidade com os regulamentos da FDA, incluindo equipamentos de produção, condições de higiene, controle de qualidade e outros aspectos.
5. Envio de inscrição: O pedido de registro e certificação da FDA para cosméticos deve ser enviado por meio do sistema de inscrição on-line da FDA, e a taxa de inscrição varia dependendo do tipo e complexidade do produto.
Registro na FDA
Processo de registro de cosméticos na FDA
1. Compreenda os regulamentos e padrões relevantes
Antes de registrar cosméticos no FDA, as empresas precisam compreender os regulamentos e padrões relevantes do FDA para cosméticos, incluindo regulamentos de rotulagem de cosméticos, regulamentos de rotulagem de ingredientes, etc. para garantir a conformidade e a segurança do produto.
2. Prepare documentos de registro
O registro de cosméticos na FDA exige o envio de uma série de materiais de registro, incluindo informações básicas da empresa, informações do produto, lista de ingredientes, instruções de uso, etc., para consulta com Beston Testing. As empresas precisam preparar esses materiais com antecedência e garantir sua autenticidade e integridade.
3. Envie o pedido de registro
As empresas podem registrar cosméticos no FDA por meio do banco de dados eletrônico do FDA ou de aplicativos em papel. No momento da submissão da candidatura deverão ser pagas as taxas de inscrição correspondentes.
4. Revisão e aprovação
A FDA revisará os materiais de registro enviados, incluindo o reconhecimento da lista de ingredientes do produto e instruções de uso, revisão dos rótulos dos produtos e instruções de operação, etc. Se a revisão for aprovada, a FDA emitirá um certificado de registro e anunciará o registro bem-sucedido do o produto com o FDA. Se a revisão falhar, modificações e melhorias deverão ser feitas de acordo com o feedback do FDA, e o pedido deverá ser reenviado.
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Relatório de testes da FDA
Horário da postagem: 28 de agosto de 2024
