Em 26 de dezembro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA propôs uma proposta importante exigindo que os fabricantes de cosméticos conduzissem testes obrigatórios de amianto em produtos que contenham talco, de acordo com as disposições da Lei de Modernização Regulatória de Cosméticos de 2022 (MoCRA). Esta proposta terá um impacto profundo na indústria cosmética, especialmente no mercado de pó de talco de qualidade cosmética.
Os métodos de detecção propostos pela FDA incluem principalmente dois tipos: microscopia de luz polarizada (PLM): este método pode analisar um grande número de amostras e identificar o amianto observando propriedades cristalográficas ópticas (como cor, multicor, índice de refração, birrefringência, etc. ) e morfologia das partículas. Microscopia Eletrônica de Transmissão/Espectroscopia Dispersiva de Energia/Difração Eletrônica Seletiva (TEM/EDS/SAED): Este método pode detectar fibras menores e identificar amianto analisando a composição elementar, estrutura cristalina e morfologia das partículas.
A FDA afirmou que a combinação destes dois métodos pode maximizar a detecção de amianto. Embora o PLM tenha uma ampliação menor, ele pode analisar um número maior de amostras; E TEM/EDS/SAED pode detectar fibras menores. Os dois métodos se complementam, melhorando a precisão e a abrangência da detecção.
A proposta de consistência dos padrões internacionais alinha-se aos padrões internacionais. A União Europeia, o Canadá e o Japão estabeleceram regulamentações rigorosas semelhantes para garantir que os produtos de talco não contenham poluição por amianto. Técnicas microscópicas como PLM e TEM são amplamente utilizadas em todo o mundo para detectar com precisão o amianto. Este padrão unificado não só ajuda a proteger a saúde do consumidor, mas também promove o comércio internacional e aumenta a confiança do consumidor na segurança dos produtos globais de talco.
A proposta da FDA afirma claramente que se for detectado amianto em cosméticos ou talco utilizado em cosméticos, o produto será considerado adulterado e violará a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Este regulamento fornece uma base jurídica clara para a aplicação da lei.
O principal objectivo desta proposta é reduzir o risco de exposição dos consumidores ao amianto e prevenir doenças relacionadas. Ao mesmo tempo, também ajudará os fabricantes a reduzir a frequência de recolhas de produtos e a mitigar os riscos operacionais.
Além disso, esta proposta preenche algumas lacunas nas diretrizes do MoCRA, particularmente no que diz respeito à compreensão insuficiente dos padrões de testes de segurança de cosméticos por parte das pequenas e médias empresas. A FDA definiu agora claramente os métodos de teste do amianto no talco, fornecendo orientações mais claras para a indústria.
A FDA abriu um período de revisão pública para participação pública e etapas subsequentes, com prazo final de 27 de março de 2025. Isso oferece uma oportunidade para a indústria e o público participarem do processo regulatório. Se for finalmente aprovado, este novo regulamento melhorará significativamente a segurança dos cosméticos que contêm talco e proporcionará uma protecção mais forte à saúde do consumidor.
A proposta da FDA reflecte a grande ênfase das autoridades reguladoras na segurança cosmética, particularmente na detecção de amianto, um conhecido agente cancerígeno. Dada a nova proposta da FDA, o Bureau Veritas recomenda que os fabricantes de cosméticos comecem a avaliar e atualizar antecipadamente os seus processos de controlo de qualidade, especialmente para produtos que contenham talco. As empresas relevantes devem procurar assistência atempada de agências de testes terceirizadas, formar pessoal relevante e estabelecer um sistema sólido de gestão da cadeia de abastecimento para garantir a conformidade com os novos requisitos regulamentares, manter a reputação da marca e a confiança do consumidor.
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Horário da postagem: 03/01/2025